Addendum

Olaparib (Ovarialkarzinom; Erstlinie Erhaltung in Kombination mit Bevacizumab) - Addendum zum Auftrag A20-111

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-55
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Olaparib (Ovarialkarzinom; Erstlinie Erhaltung in Kombination mit Bevacizumab) - Addendum zum Auftrag A20-111

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 286 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV) high grade epithelialen Ovarialkarzinom, die nach einer abgeschlossenen platinbasierten Erstlinienchemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein Ansprechen (vollständig oder partiell) haben und deren Tumor mit einem positiven HRD-Status assoziiert ist

Ergebnis der Dossierbewertung:

Patientinnen ohne nachweisbaren Tumor nach Primäroperation und Patientinnen ohne nachweisbaren Tumor / mit vollständigem Ansprechen nach Chemotherapie: Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.

Patientinnen ohne nachweisbaren Tumor nach Intervalloperation und Patientinnen mit partiellem Ansprechen: Hinweis auf einen geringeren Nutzen.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Olaparib (Handelsname Lynparza) ist mit Bevacizumab (Handelsname Avastin) seit November 2020 für Frauen mit hochgradigem epithelialen Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

04.06.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A21-55
Auftrag
Erteilt am 28.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Olaparib (Ovarialkarzinom; Erstlinie Erhaltung in Kombination mit Bevacizumab) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A20-111
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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