Addendum
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del Mutation, homozygot) - Addendum zum Auftrag A20-77
Berichtsdokumente
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Addendum
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del Mutation, homozygot) - Addendum zum Auftrag A20-77
Dossierbewertung
Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind
Nunmehr Hinweis auf erheblichen Zusatznutzen
Pressemitteilungen
Klinische Relevanz patientenberichteter Endpunkte: Neuer Schwellenwert erweist sich als praxistauglich
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Ivacaftor /Tezacaftor / Elexacaftor (Handelsname Kaftrio) ist, abhängig von den genetischen Eigenschaften der Erkrankung, ab einem Alter von 2 Jahren zur Behandlung der Mukoviszidose zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
18.02.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A21-03
- Auftrag
- Erteilt am 12.01.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Atemwege
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, homozygot) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen