Dossierbewertung

Belzutifan (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-45
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Belzutifan (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 341 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Belzutifan (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 2 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-45

Dossierbewertung

Indikation:

fortgeschrittenes klarzelliges Nierenzellkarzinom bei Erwachsenen, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren Therapien, darunter ein PD-(L)1-Inhibitor und mindestens zwei zielgerichtete vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor-Therapien, fortgeschritten ist

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene < 65 Jahre, für die Everolimus eine geeignete individualisierte Therapie darstellt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Betroffene ≥ 65 Jahre, für die Everolimus eine geeignete individualisierte Therapie darstellt: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen
  • Betroffene, für die Everolimus keine geeignete individualisierte Therapie darstellt: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Belzutifan (Handelsname Welireg) ist seit Februar 2025 für Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkrebs zugelassen. Der Wirkstoff kommt infrage, wenn der Krebs trotz 2 oder mehr Therapien fortgeschritten ist.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

18.09.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-45
Auftrag
Erteilt am 28.03.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-45

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Belzutifan (Von-Hippel-Lindau-Syndrom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-44
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Addendum

    Belzutifan (Nierenzellkarzinom) – Addendum zum Projekt A25-45

    Projektnummer
    A25-107
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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