[A25-149] Vutrisiran (Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) - Addendum zum Projekt A25-93
Letzte Aktualisierung 22.01.2026
Projektnummer:
A25-149
Auftrag:
Erteilt am 28.11.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Addendum
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Herz und Kreislauf
Indikation:
Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM)
Ergebnis der Dossierbewertung:
- § Vutrisiran als Add-on zu bestehender Tafamidis-Therapie: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt (Daten der Studie HELIOS-B wurden nicht vorgelegt)
- § Monotherapie Vutrisiran: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt (keine relevante Studie)
Hinweis:
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.
DOI:
https://doi.org/10.60584/A25-149
Begleitinformationen| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A25-93 | Vutrisiran (Transthyretin-Amylioidose mit Kardiomyopathie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
22.01.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.