Dossierbewertung

Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-112
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 267 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 629 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-112

Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie aufgetreten ist, die nicht mit einem PD-(L)1-Antikörper vorbehandelt sind und für die eine weitere antineoplastische Therapie in Frage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach einer platinfreien Erstlinien-Chemotherapie ohne einen PD-(L)1-Antikörper oder einer Erstlinien-Kombinationstherapie aus Chemotherapie und einem PD-(L)1-Antikörper oder einer sequenziellen Therapie mit einer platinhaltigen Chemotherapie und einem PD-(L)1-Antikörper aufgetreten ist und für die eine weitere antineoplastische Therapie in Frage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach systemischer Vortherapie aufgetreten ist und für die eine weitere antineoplastische Therapie nicht in Frage kommt: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Tisotumab vedotin (Handelsname Tivdak) ist seit März 2025 für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs zugelassen, der trotz einer systemischen Therapie fortschreitet.

Projektdetails

Projektnummer
A25-112
Auftrag
Erteilt am 29.08.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-112

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