Addendum
Daratumumab (multiples Myelom) - Addendum zum Auftrag A21-101
Berichtsdokumente
-
Addendum
Daratumumab (multiples Myelom) - Addendum zum Auftrag A21-101
Dossierbewertung
Erwachsene Patientinnen und Patienten mit Multiplem Myelom
Nach Addendum unverändert:
- Patientinnen und Patienten, die bereits 1 vorherige Therapie mit einem Proteasom-Inhibitor und Lenalidomid erhalten haben und refraktär gegenüber Lenalidomid waren: Zusatznutzen nicht belegt.
- Patientinnen und Patienten, die bereits ≥ 2 vorherige Therapien erhalten haben, die Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor enthielten, und unter oder nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben: Zusatznutzen nicht belegt.
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Daratumumab (Handelsname Darzalex) ist seit Mai 2016 zur Behandlung eines multiplen Myeloms zugelassen. Das Medikament kommt als Erst- oder Folgebehandlung für verschiedene Personengruppen infrage und kann mit anderen Wirkstoffen sowie einer Stammzelltransplantation kombiniert werden.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
03.02.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A21-170
- Auftrag
- Erteilt am 21.12.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
-
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
-
Dossierbewertung
Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen