Addendum
Alpelisib (Mammakarzinom) - Addendum zum Auftrag A20-81
Berichtsdokumente
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Addendum
Alpelisib (Mammakarzinom) - Addendum zum Auftrag A20-81
Dossierbewertung
Männer und postmenopausale Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation bei Fortschreiten der Erkrankung nach endokriner Therapie als Monotherapie
Für Männer Zusatznutzen unverändert nicht belegt, für Frauen nun (statt Anhaltspunkt) Hinweis auf geringeren Nutzen gegenüber der Vergleichstherapie
Pressemitteilungen
Klinische Relevanz patientenberichteter Endpunkte: Neuer Schwellenwert erweist sich als praxistauglich
Zusätzliche Informationen
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
18.02.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A21-05
- Auftrag
- Erteilt am 12.01.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Alpelisib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen