Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat die Aufgabe, die Vor- und Nachteile medizinischer Leistungen für Patientinnen und Patienten zu überprüfen. Es erstellt fachlich unabhängige, evidenzbasierte Gutachten beispielsweise

• zu Arzneimitteln,
• zu nichtmedikamentösen Behandlungen (zum Beispiel Operationsmethoden),
• zu Verfahren der Diagnose und Früherkennung (Screening) und
• zu Behandlungsleitlinien und Disease-Management-Programmen (DMP)
• zu Entscheidungsgrundlagen für Mindestmengen
• für die erstmalige Festlegung und die regelmäßige Weiterentwicklung von Mindestvorhaltezahlen für Leistungsgruppen in der Krankenhausversorgung
• zu europäischen Nutzenbewertungen (Joint Clinical Assessments – JCA)

Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter suchen und bewerten systematisch Studien, die die Ausgangsfrage des Gutachtens beantworten können – zum Beispiel, ob das neuere Arzneimittel X bei einer bestimmten Erkrankung besser wirkt als das Standard-Arzneimittel Y. Dabei gehen sie nach den international anerkannten Standards der evidenzbasierten Medizin vor. Seine Arbeitsergebnisse stellt das IQWiG der Öffentlichkeit auf seiner Website unter Projekte zur Verfügung. Sie dienen unter anderem als Entscheidungsgrundlage für den Gemeinsamen Bundesausschuss ( GBA). Der GBA ist das oberste Beschlussgremium der Selbstverwaltung im Gesundheitswesen. Er entscheidet zum Beispiel darüber, welche medizinischen Leistungen von den gesetzlichen Krankenkassen bezahlt werden.

Darüber hinaus veröffentlicht das IQWiG allgemeinverständliche Gesundheitsinformationen für alle Bürgerinnen und Bürger. Diese finden Sie auf der Website www.gesundheitsinformation.de.

Auf der IQWiG-Plattform ThemenCheck Medizin können Bürgerinnen und Bürger Themen vorschlagen, die wissenschaftlich untersucht werden sollten. Fachleute bearbeiten die ausgewählten Themen dann in ThemenCheck-Berichten, also Gesundheitstechnologie-Bewertungen (engl. Health Technology Assessment). Die Ergebnisse sollen in Entscheidungen über die Gesundheitsversorgung einfließen.

Außerdem beteiligt sich das Institut an internationalen Projekten zur Weiterentwicklung der evidenzbasierten Medizin, etwa im Rahmen von EU-Programmen.

Das Institut wurde 2004 gegründet. Seine Rechtsform, Gremien, Finanzierung und Aufgaben wurden mit dem GKV-Modernisierungsgesetz im Sozialgesetzbuch V in den Paragrafen 139a-c verankert. Seither haben verschiedene Gesundheitsreformgesetze weitere Aufgaben für das IQWiG festgelegt.

Seit 2007 kann das IQWiG Kosten-Nutzen-Bewertungen im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses ( GBA) durchführen. 2011 wurde mit dem Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) die frühe Nutzenbewertung eingeführt, also die wissenschaftliche Bewertung von Dossiers zum Zusatznutzen neuer Wirkstoffe, die die Hersteller nach dem Marktzugang vorzulegen haben.

2012 wurden sogenannte Potenzialbewertungen eingeführt: Der GBA kann das IQWiG mit der Bewertung von Antragsunterlagen zur Erprobung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden beauftragen, die eine potenzielle Behandlungsalternative beschreiben, deren Nutzen aber noch nicht belegt ist. Seit 2013 können auch Heilmittel erprobt werden.

2015 wurde die Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen eingeführt. Zudem erhielt das IQWiG den Auftrag für ein öffentliches Vorschlagsverfahren für ThemenCheck-Berichte.

2026 schafft das „Das Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz (KHVVG) mit § 135f SGB V die gesetzliche Basis für das Bundesgesundheitsministerium (BMG), das IQWiG zu beauftragen, wissenschaftliche Empfehlungen für die erstmalige Festlegung und regelmäßige Weiterentwicklung von Mindestvorhaltezahlen für Leistungsgruppen zu erarbeiten.“

Einen ausführlicheren Überblick finden Sie auf der Seite Gesetzliche Grundlagen des IQWiG.

Träger des Instituts ist die Stiftung für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, deren Zweck die Förderung von Wissenschaft und Forschung ist. Das IQWiG besteht aus

• der Institutsleitung,
• acht Ressorts (Arzneimittelbewertung, Gesundheitsinformation, Gesundheitsökonomie, Informationsmanagement, Medizinische Biometrie, Nichtmedikamentöse Verfahren, Versorgung und Leitlinien, Verwaltung) sowie
• vier Stabsbereichen (Internationale Beziehungen, Kommunikation, Qualitätssicherung, Recht).

Näheres entnehmen Sie bitte dem Organigramm und den Aufgaben der Ressorts und Stabsbereiche.

Finanziert wird das Institut durch sogenannte Systemzuschläge (vgl.§139c SGB V). Diese setzen sich zusammen aus einem Zuschlag für jeden Krankenhausfall eines gesetzlich Versicherten sowie durch eine zusätzliche Anhebung der Vergütung für die ambulante vertragsärztliche und vertragszahnärztliche Versorgung in der GKV. Der GBA berechnet diesen Zuschlag jährlich neu, zieht ihn ein und leitet ihn an das Institut weiter. Damit ist das IQWiG unabhängig von Sponsoren oder Drittmitteln.

Sponsoring- oder Werbeangebote akzeptiert das IQWiG nicht.

Nein. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen ist eine fachlich unabhängige wissenschaftliche Einrichtung der gemeinnützigen Stiftung für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen – also keine staatliche Institution oder Behörde. Seine Aufgaben sind jedoch gesetzlich definiert und binden es eng an den Gemeinsamen Bundesausschuss ( GBA) als zentrale Steuerungsinstitution des deutschen Gesundheitswesens. Das IQWiG steht aber nicht unter der Fachaufsicht des GBA oder des Bundesministeriums für Gesundheit. Diese Unabhängigkeit gewährleistet, dass es nach wissenschaftlichen Kriterien arbeiten und auch Ergebnisse veröffentlichen kann, die den Interessen einzelner Akteure im Gesundheitswesen zuwiderlaufen.

Nein. Das Institut ist zwar eine Einrichtung einer Stiftung privaten und nicht öffentlichen Rechts. Das liegt daran, dass das Gesundheitssystem in Deutschland nicht staatlich ist und nicht aus Steuermitteln finanziert wird. Die Aufgaben des IQWiG sind aber gesetzlich definiert (siehe "Auf welchen gesetzlichen Grundlagen arbeitet das IQWiG?“).

Aufträge darf das IQWiG ausschließlich vom Gemeinsamen Bundesausschuss ( GBA) oder vom Bundesministerium für Gesundheit annehmen. Das Institut kann aber auch in eigener Regie Fragen von grundlegender Bedeutung aufgreifen und bearbeiten. Dazu hat ihm der GBA einen sogenannten Generalauftrag erteilt. Ergebnisse dieser Projekte werden als Arbeitspapiere oder in Fachzeitschriften veröffentlicht. Der Generalauftrag ermöglicht dem IQWiG auch, allgemeinverständliche Informationen auf www.gesundheitsinformation.de zu veröffentlichen, ohne die Themen mit dem GBA abzustimmen.

Im Rahmen von EU HTA wird jedes Joint Clinical Assessment (JCA) von Institutionen aus zwei europäischen Ländern gemeinsam erarbeitet. Das IQWiG kann hierfür von der JCA-Subgroup als Assessor oder Co-Assessor benannt werden.

Bürgerinnen und Bürger können dem IQWiG zwar keine Aufträge erteilen, aber Vorschläge für die Bewertung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsverfahren machen. Mehr dazu erfahren Sie unter ThemenCheck Medizin.

Die Arbeit des IQWiG hilft Patientinnen und Patienten, zusammen mit ihren Ärztinnen und Ärzten informiert zu entscheiden, welche Untersuchung oder Behandlung in ihrem Fall die richtige ist.

Das für eine solche Abwägung nötige Wissen stellt das Institut in Form von wissenschaftlichen Gutachten und von allgemein verständlichen Informationen auf www.gesundheitsinformation.de zur Verfügung.

Das IQWiG klärt außerdem für Entscheidungsträger im Gesundheitswesen (insbesondere den Gemeinsamen Bundesausschuss und das Bundesministerium für Gesundheit) wissenschaftliche Fragen. Damit liefert es verlässliche Grundlagen für Entscheidungen, welche medizinischen Maßnahmen von den gesetzlichen Krankenkassen bezahlt werden und welche nicht. Das schützt Patientinnen und Patienten vor unnötigen oder sogar schädlichen Behandlungen. Und es hilft dabei, das Geld im Gesundheitswesen sinnvoll auszugeben. Indem das IQWiG seine Arbeitsergebnisse zur Diskussion stellt, fördert es die wissenschaftliche Debatte und kann zum Beispiel Forschungslücken identifizieren. So hilft das Institut auf verschiedenen Ebenen, die Versorgung in Deutschland zu verbessern.

Nein. Das IQWiG erstellt Gutachten über den Nutzen und Schaden medizinischer Maßnahmen. Die Entscheidung, ob die Kosten einer medizinischen Maßnahme von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden, trifft der Gemeinsame Bundesausschuss ( GBA), das oberste Beschlussgremium der Selbstverwaltung im Gesundheitswesen.

Der GBA kann das Institut im Prinzip auch mit sogenannten Kosten-Nutzen-Bewertungen beauftragen, in denen geprüft wird, ob der Nutzen eines neuen Medikaments die Kosten rechtfertigt. Damit ist das IQWiG aber bisher noch nie beauftragt worden.

Nein. Bei der „frühen Nutzenbewertung“ untersucht das IQWiG, ob sich für ein neu zugelassenes Arzneimittel im Vergleich zur bisherigen Standardbehandlung ein größerer Nutzen (sogenannter Zusatznutzen) für Patientinnen und Patienten nachweisen lässt. Es legt dem Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA) ein Gutachten dazu vor. Der GBA muss der Einschätzung des IQWiG aber nicht folgen.

Stellt der GBA keinen Zusatznutzen fest, wird dem neuen Wirkstoff ein sogenannter Festbetrag zugeordnet oder ein Preis, der nicht höher sein darf als derjenige der Vergleichstherapie. Gibt es einen Zusatznutzen, schließen sich Preisverhandlungen zwischen dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen und dem pharmazeutischen Unternehmer an.

Die Arbeitsergebnisse des IQWiG unterscheiden sich in Umfang, Zielsetzung und Zielgruppe und sind hier "Vom Auftrag zum Ergebnis: Die Produkte" aufgelistet und kurz beschrieben.

Das IQWiG führt keine klinischen Studien durch, sondern ist angesichts der sehr großen Zahl an medizinischen Themen auf veröffentlichte Forschungsergebnisse anderer angewiesen, um den Nutzen oder Schaden von Therapien oder Diagnosemethoden für die Patientinnen und Patienten zu ermitteln.

Eigene wissenschaftliche Projekte kann das IQWiG im Rahmen des sogenannten Generalauftrags durchführen – etwa zur Klärung methodischer Fragestellungen. Aber dies ist keine klinische Forschung.

IQWiG-Gutachten kommen in einem transparenten Verfahren zustande, das zu verschiedenen Zeitpunkten eine Stellungnahme ermöglicht. Wie Sie sich daran beteiligen können, erfahren Sie unter Stellung nehmen.

Auch bei jeder Überarbeitung der Allgemeinen Methoden des IQWiG gibt es ein Stellungnahmeverfahren und gegebenenfalls eine Anhörung. Auf die nächste Überarbeitung können Sie sich mit dem Infodienst hinweisen lassen. Außerdem bietet die Veranstaltung IQWiG im Dialog Expertinnen und Experten aus Wissenschaft und Industrie die Möglichkeit zum fachlichen Austausch über die Arbeitsthemen des Instituts.

Nein, die „zweckmäßige Vergleichstherapie“, mit der die zu bewertende medizinische Maßnahme in der sogenannten frühen Nutzenbewertung verglichen wird, legt nicht das IQWiG fest, sondern der GBA, der das IQWiG beauftragt.

Eine Zulassung ist die staatliche Erlaubnis, ein Arzneimittel in Deutschland zu verkaufen. Im Rahmen des Zulassungsverfahrens werden die Wirksamkeit, die Unbedenklichkeit und die angemessene pharmazeutische Qualität von Arzneimitteln geprüft. Die Wirksamkeit muss durch klinische Studien belegt werden. Es wird jedoch nicht ermittelt, ob ein Medikament besser wirkt oder zum Beispiel weniger Nebenwirkungen hat als andere, die bereits auf dem Markt sind.

Die Nutzenbewertungen des IQWiG beruhen oft auf Daten aus Zulassungsstudien, haben aber einen anderen Fokus. Untersucht wird der spürbare Nutzen und Schaden von Therapien und Untersuchungsmethoden für die Patientinnen und Patienten: Verlängern die Arzneimittel das Leben? Verkürzen sie die Zeit der Erkrankung? Verringern sie Beschwerden und Komplikationen? Wie häufig und wie schwer sind die Nebenwirkungen? Verbessert sich die Lebensqualität? Dabei schenkt das IQWiG den Nachteilen der Therapie oder Untersuchungsmethode ebenso viel Beachtung wie den Vorteilen.

Siehe auch Frage 19.

Das IQWiG ist eine fachlich unabhängige wissenschaftliche Einrichtung der Stiftung für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Finanziert wird das Institut durch sogenannte Systemzuschläge (vgl.§139c SGB V). Diese setzen sich zusammen aus einem Zuschlag für jeden Krankenhausfall eines gesetzlich Versicherten sowie durch eine zusätzliche Anhebung der Vergütung für die ambulante vertragsärztliche und vertragszahnärztliche Versorgung in der GKV. Der GBA berechnet diesen Zuschlag jährlich neu, zieht ihn ein und leitet ihn an das Institut weiter. Damit ist das IQWiG unabhängig von Sponsoren oder Drittmitteln. Den wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern des Instituts sind Nebentätigkeiten, die ihre fachliche Unabhängigkeit infrage stellen können, untersagt.

Alle Sachverständigen, die sich an den Bewertungen des Instituts beteiligen wollen, müssen ihre Beziehungen (insbesondere zur Industrie) dem Institut gegenüber offenlegen. Die Interessenkonflikt-Kommission des IQWiG prüft anhand der eingereichten Unterlagen, ob gravierende Bedenken bezüglich der fachlichen Unabhängigkeit bestehen. Die Namen beteiligter Sachverständiger werden in der Regel in den Gutachten genannt. Mehr Informationen finden Sie auf der Seite Offenlegung von Beziehungen.

Aufträge an externe Sachverständige werden in einem transparenten Wettbewerb vergeben. Laufende Vergabeverfahren werden auf der Seite Aktuelle Ausschreibungen bekanntgemacht.

Zum guten wissenschaftlichen Arbeiten gehört, dass andere die Ergebnisse nachvollziehen und kritisch überprüfen können. Daher sind die Methoden des IQWiG öffentlich einsehbar. Ebenso werden alle Arbeitsergebnisse auf der Website veröffentlicht. Ausgenommen sind einige Potenzialbewertungen, bei denen das Verfahren eine Publikation nicht erlaubt.

Bei längeren Bewertungsprozessen stellt das IQWiG auch Zwischenergebnisse / Vorberichte öffentlich zur Diskussion. Wer erkennt, dass wichtige Studien oder Argumente fehlen, kann so rechtzeitig mit einer Stellungnahme darauf hinweisen.

„ Nutzen“ heißt, dass sich für die medizinische Maßnahme eine positive Wirkung nachweisen lässt. „Schaden“ bedeutet, dass sich negative Effekte belegen lassen. Hierfür betrachtet das IQWiG die Studienergebnisse zu sogenannten patientenrelevanten Endpunkten. Damit ist der Einfluss der medizinischen Maßnahme auf

• die Sterblichkeit ( Mortalität),
• Beschwerden und Komplikationen ( Morbidität) und
• die gesundheitsbezogene Lebensqualität

gemeint. Es reicht also nicht aus, dass ein Medikament zum Beispiel nur einen Laborwert verändert.

Das IQWiG verwendet die Begriffe „Nutzen“ oder „Schaden“, wenn in Studien eine Maßnahme mit einem Placebo oder keiner anderen Behandlung verglichen wird. Wenn die medizinische Intervention einer anderen Intervention (zum Beispiel der bisherigen Standardbehandlung) gegenübergestellt wird, spricht das Institut je nach Ergebnis des Vergleichs von einem „ Zusatznutzen“, von einem „vergleichbaren“ oder einem „geringeren“ Nutzen.

In seinen Analysen bewertet das IQWiG zunächst für jeden patientenrelevanten Endpunkt den Nutzen oder Schaden in vier Abstufungen bezüglich der Aussagesicherheit: Es liegt entweder

• ein Beleg (höchste Aussagesicherheit),
• ein Hinweis (mittlere Aussagesicherheit) oder
• ein Anhaltspunkt (schwächste Aussagesicherheit) vor,

oder die Datenlage lässt keine dieser Aussagen zu; dann heißt es: Ein Nutzen oder Zusatznutzen ist nicht belegt. Anschließend formuliert das IQWiG eine zusammenfassende Bewertung der medizinischen Maßnahme.

Detaillierte Informationen über die Nutzenbewertung finden Sie in den Allgemeinen Methoden.

Im Verfahren der frühen Nutzenbewertung müssen die Hersteller selbst Unterlagen einreichen; diese sind aber manchmal unvollständig: Es fehlen etwa Angaben zu Nebenwirkungen. Oder die Daten sind nicht auf die aktuelle Fragestellung übertragbar – etwa, wenn zum Nachweis eines Nutzens für Kinder nur Angaben aus Studien an Erwachsenen vorgelegt werden. Oder die Kontrollgruppe der Studie wurde nicht nach den aktuellen Versorgungsstandards behandelt, sondern hat zum Beispiel nur Placebos erhalten. Oder es gibt gar keine Studie, die die Fragestellung beantworten kann.

Das Fazit „Nutzen nicht belegt“ oder „Zusatznutzen nicht belegt“ ist dann kein überzogener Formalismus, sondern die logische Konsequenz aus fehlenden Belegen.

Fehlende Belege für einen Nutzen sind nicht dasselbe wie ein Beleg für einen fehlenden Nutzen. Das Bewertungsergebnis „Nutzen / Zusatznutzen nicht belegt “ besagt nicht, dass eine Behandlung definitiv „nichts nützt“; es beschreibt vielmehr die aktuelle Studienlage:

Für die Bewertung des Nutzens oder Schadens von Therapien brauchen wir passend geplante und sorgfältig durchgeführte Studien, die kausale Aussagen ermöglichen. (siehe Welche Studien eignen sich für Nutzenbewertungen?)

Viele Herstellerdossiers enthalten aber zu wenig dieser zur Bewertung eines Zusatznutzens geeignete Studiendaten; oder die Daten zeigen keine Unterschiede. Dann lautet das Fazit des IQWiG: „Zusatznutzen nicht belegt“. (siehe Was sind Dossierbewertungen?)

Alle IQWiG-Berichte sind über die filterbare Projektliste zugänglich; eine allgemein verständliche Darstellung finden Sie auf gesundheitsinformation.de.

Ursprünglich sollte der Gemeinsame Bundesausschuss ( GBA) im Rahmen des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes auch Arzneimittel bewerten, die vor 2011 auf den Markt gekommen sind (Bestandsmarkt). Der Gesetzgeber beendete jedoch die Nutzenbewertung von Arzneimitteln aus dem Bestandsmarkt im Jahr 2014 mit dem 14. SGB-V-Änderungsgesetz.

Die gesetzlich verankerte Hauptaufgabe des Instituts ist die Bewertung des Nutzens und Schadens von medizinischen Maßnahmen im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (GBA). Der GBA entscheidet darüber, welche medizinischen Leistungen von den gesetzlichen Krankenkassen bezahlt werden. IGeL und sogenannte OTC-Arzneimittel (over the counter, also rezeptfrei erhältlich) werden in der Regel nicht von den Krankenkassen bezahlt und werden daher auch nicht vom IQWiG begutachtet.

Einmal jährlich veranstaltet das IQWiG ein Herbst-Symposium zu aktuellen und kontroversen Aspekten aus Medizin und Gesundheitspolitik. Das Spektrum der Referentinnen und Referenten ist meist so breit wie das der Themen: Epidemiologen und Onkologinnen, Gesundheitsökonomen und Juristinnen referieren und diskutieren über Medizinthemen.

Ebenfalls einmal jährlich findet das IQWiG-Forum Berlin statt. Mit dieser Veranstaltungsreihe sucht das IQWiG den Dialog mit Wissenschaft, Politik und gesundheitspolitischen Akteuren.

Alle zwei Jahre findet die Fachveranstaltung IQWiG im Dialog statt. Hier haben Vertreterinnen und Vertreter aus Wissenschaft und Industrie die Möglichkeit zum fachlichen Austausch über die Methoden des Instituts.

Ebenfalls alle zwei Jahre und im Wechsel mit der Veranstaltung IQWiG im Dialog findet auf Einladung des IQWiG das Information Retrieval Meeting für Fachleute der wissenschaftlichen Informationsbeschaffung in Köln statt.

Seit 2026 gibt es das IQWiG-Datensymposium: Ein neues Veranstaltungsformat, das in Köln Datennutzer und Datenhalter zusammenbringt, um gemeinsam Lösungen für den stationären Sektor zu erarbeiten.

Zu diesen Veranstaltungen können Sie sich online einige Wochen vorab anmelden. Um keine Veranstaltung zu verpassen, können Sie den Infodienst abonnieren, einen E-Mail-Newsletter, bei dem Sie einstellen können, welche Informationen Sie erhalten wollen.