Arzneimittelbewertung: Aufgaben des Ressorts

Das Ressort bewertet hauptsächlich den und Schaden von in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln. Es vergleicht dazu Arzneimittel mit anderen medikamentösen, aber auch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen. Diese Vergleiche sollen feststellen, welche Behandlungsalternative welche Vor- und Nachteile für Patientinnen und Patienten hat.

Das Ressort erstellt in Zusammenarbeit mit externen Sachverständigen:

  • Frühe Nutzenbewertungen (Dossierbewertungen):
    Grundlage der frühen Nutzenbewertungen sind Dossiers, die der pharmazeutische Unternehmer des Arzneimittels beim einreicht. Die Ergebnisse werden als Dossierbewertung veröffentlicht. Hintergrund dieser frühen Bewertung sind die 2011 in Kraft getretenen Regelungen des AMNOG.
  • Nutzenbewertungen (Berichte, Rapid Reports):
    Grundlage dieser Nutzenbewertungen ist eine eigene systematische Recherche nach veröffentlichten und unveröffentlichten Studien. Die Ergebnisse werden als oder veröffentlicht.

Dabei setzen sie die an die jeweilige Zielsetzung angepassten Methoden und Prozesse ein.

Weitere Aufgaben sind:

  • Weiterentwicklung der Methodik zur Bewertung des Nutzens und Schadens von Arzneimitteln
  • Mitarbeit in internationalen Arbeitsgruppen (insbesondere im europäischen Netzwerk (EUNetHTA)
  • Verbreitung der Bewertungsergebnisse und der Bewertungsmethoden sowie sonstiger neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse aus der Ressortarbeit durch Vorträge und Publikationen

Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Ressorts

Dr. med. Thomas Kaiser

Dr. med. Thomas Kaiser

Berufsprofil

1990 Abschluss Systementwickler; 1999 Abschluss Studium der Humanmedizin; 2002 Mitbegründer des DIeM - Institut für , Köln; 2002 bis 2004 Benannter Experte in Arbeitsgruppen für Disease Management Programme im Koordinierungsausschuss und im Gemeinsamen Bundesausschuss; 2005 Promotion zum Dr. med.; 2008 Preisträger Bill Silverman Preis der (gemeinsam mit drei weiteren Mitarbeitern des IQWiG ); 2011 Preisträger David Sackett Preis des Deutschen Netzwerks für 2011 (Preisvergabe für das Ressort Arzneimittelbewertung des IQWiG ). Seit 2004 Leiter des Ressorts Arzneimittelbewertung des IQWiG .

Aufgaben

  • Weiterentwicklung methodischer Grundlagen zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln
  • Weiterentwicklung genereller Methoden der evidenzbasierten Medizin, einschließlich der systematischen Literaturrecherche
  • Publikation in wissenschaftlichen Zeitschriften von Erkenntnissen, die bei der methodischen und medizinisch-fachlichen Arbeit gewonnen werden
  • hausinterne Schulungen zur systematischen Literatursuche sowie allgemeinen und speziellen Aspekten evidenzbasierter Medizin

Dr. Beate Wieseler

Dr. Beate Wieseler

Berufsprofil

Studium der Biologie in Bonn und Freiburg; 1989 - 1994 Wissenschaftliche Mitarbeiterin an den Universitäten Bonn und Freiburg und an der LMU München; 1993 - 1995 Wissenschaftsjournalistin; 1996 - 2005 Klinische Forschung bei der gmi Gesellschaft für angewandte Mathematik und Informatik mbH und bei Kendle International Inc.; Planung, Auswertung und Berichterstattung klinischer Studien; Betreuung von Zulassungsverfahren; Entwicklung und Durchführung von Seminaren zu Themen der Klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung; 1997 - 2005 Leiterin der europäischen Medical Writing Abteilung bei Kendle International Inc.; April 2005 - September 2011 Stellvertretende Ressortleiterin Arzneimittelbewertung im IQWiG ; seit Oktober 2011 Ressortleiterin Arzneimittelbewertung im IQWiG .

Aufgaben

  • Koordination und Durchführung wissenschaftlicher Bewertungen von Arzneimitteln
  • Weiterentwicklung methodischer Grundlagen zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln
  • Vertretung des Instituts durch Mitarbeit in Gremien und durch Vorträge
  • Beratung der übrigen Ressorts zu arzneimittelspezifischen Themen

Dr. Sascha Abbas
Dr. Selver Altin
Anna-Katharina Barnert
Dr. Philip Böhler
Dr. Ivona Djuric
Christina Frings, MSc (Arzneimittelforschung)
Concetta Cannistraci
Dr. Annette Christoph
Tobias Depke
Dr. Ivona Djuric
Susanne Ebrahim, Dipl.-Psych.
Gertrud Egger
Dr. Jana Göbel
Dr. Raphaela Gorris
Dr. rer. nat. Susanne Haag
Helmut Hörn
Dr. Anne Hüning
Dr. Deborah Ingenhag-Reister
Dr. Kirsten Janke
Dr. Simone Johner
Dr. rer. nat. Lisa Junge
Jana Kalz
Michaela Florina Kerekes
Michael Köhler
Petra Kohlepp
Dr. Philip Kranz
Dr. Anke Kummer
Teresa Labahn
Yvonne Lammering
Dr. Ana Liberman
Annette Loh
Dr. Sebastian Meller
Dr. Ulrike Mikulić
Prateek Mishra
Dr. Bent Müller
Katrin Nink
Sabine Ostlender
Erika Penner
Anne-Kathrin Petri
Dr. rer. nat. Regine Potthast
Dr. Daniela Preukschat
Dr. Annette Pusch-Klein
Katharina Quitmann
Dr. rer. nat. Cornelia Rüdig
Dr. Marc Schulte
Ulrike Seay
Dr. Virginia Seiffart
Dr. Claudia Selbach
Dr. Can Ünal
Elke Vervölgyi, Dipl.-Math.
Dr. med. vet. Volker Vervölgyi, MSc (Epidemiology)
Dr. Katharina Wölke
Dr. Marina Woeste