Arzneimittel im deutschen Gesundheitssystem

Auf welchem Weg erreicht ein neu entwickelter pharmazeutischer Wirkstoff die Patientinnen und Patienten? Regelungen der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetzgebung bilden den rechtlichen Rahmen für alle Zulassungsmodalitäten.

Seit 2011 regelt das AMNOG, welchen Betrag die gesetzlichen Krankenkassen für ein neu zugelassenes Medikament erstatten. Weist der Hersteller einen Zusatznutzen gegenüber einer zweckmäßigen Vergleichstherapie nach, überprüft durch IQWiG und G-BA, handeln Vertreter der GKV und des pharmazeutischen Herstellers den Erstattungsbetrag aus.