Brotkrumenpfad
AMNOG-Ergebnisse des IQWiG im Überblick
In der folgenden Tabelle finden Sie die wesentlichen Ergebnisse der Dossierbewertungen, die das IQWiG gemäß Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) seit 2017 veröffentlicht. Das 2011 in Kraft getretene Gesetz sieht vor, dass Nutzen und Schaden neu zugelassener Wirkstoffe im Vergleich zu herkömmlichen Therapien bewertet werden und zwar anhand von Dossiers, die der Hersteller beim G-BA vorlegt.
Bis einschließlich Ende 2016 verfasste das IQWiG zu jeder Dossierbewertung (außer zu Orphan Drugs) eine Pressemitteilung. Ab 2017 geschieht das nur noch in besonderen Fällen.
Allgemein verständliche Informationen zu Dossierbewertungen (außer zu Orphan Drugs) finden Sie auf der IQWiG-Website gesundheitsinformation.de.
Liste der bewerteten Wirkstoffe alphabetisch sortiert nach Wirkstoff- und Handelsnamen
| Datum der Publikation | Wirkstoff | Anwendungsgebiet | Ergebnis der Dossierbewertung | zum Projekt | Anmerkung |
|---|---|---|---|---|---|
| 19.10.2017 | Tofacitinib | mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf vorangegangene Behandlung unzureichend angesprochen haben | Für 1-mal vorbehandelte ≤ 65-Jährige mit ungünstiger Prognose kein Anhaltspunkt für geringeren Nutzen gegenüber Adalimumab; somit in allen 4 Fragestellungen Zusatznutzen nicht belegt | A17-43 | Addendum zu A17-18 |
| 19.10.2017 | Alectinib | fortgeschrittenes ALK-positives NSCLC (Lungenkarzinom) | Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen für Crizotinib- und Chemotherapie-vorbehandelte Erwachsene, für die Behandlung mit Docetaxel oder Pemetrexed infrage kommt | A17-44 | Addendum zu A17-19 |
| 19.10.2017 | Osimertinib | fortgeschrittenes NSCLC (Lungenkarzinom) mit T790M-Mutation nach Vorbehandlung mit EGFR-TKI | Weiterhin Anhaltspunkt für nicht quantifizierbaren, mindestens beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Cisplatin + Pemetrexed | A17-47 | Addendum zu A17-20 |
| 02.10.2017 | Nivolumab | lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares oder metastasiertes Urothelkarzinom bei Erwachsenen nach Versagen einer vorherigen platinhaltigen Therapie | Mangels geeigneter Studiendaten Zusatznutzen nicht belegt | A17-29 | |
| 21.09.2017 | Baricitinib | mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf vorangegangene Behandlung unzureichend angesprochen haben | Aus der Betrachtung der JADV-Gesamtstudienpopulation für Fragestellungen 2 und 3 der Dossierbewertung A17-14 weder Vor- noch Nachteil belegt | A17-36 | Addendum zu A17-14 |
| 21.09.2017 | Dolutegravir | HIV-Infektion bei antiretroviral vorbehandelten oder therapienaiven Kindern | Zusatznutzen nach wie vor nicht belegt: Daten aus Studien an Erwachsenen nicht auf Kinder übertragbar | A17-37 | Addendum zu A17-11 |
| 15.09.2017 | Nivolumab (in Kombination mit Ipilimumab) | nicht vorbehandelte, erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom mit BRAF-V600-wt-Tumor | Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen von Nivolumab + Ipilimumab gegenüber Nivolumab | A17-27 | Ablauf der Befristung des G-BA-Beschlusses, siehe Erstbewertung A16-35 |
| 01.09.2017 | Pembrolizumab | rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) und Behandlung mit Brentuximab Vedotin (BV) oder nach Versagen einer BV-Therapie, wenn eine ASCT nicht infrage kommt | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-23 | |
| 01.09.2017 | Nivolumab | Erwachsene mit Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs und Progression während/nach Platin-basierter Therapie | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für Patienten mit Progression bis zu 6 Monate nach Platin-basierter Therapie; bei später auftretender Progression Zusatznutzen nicht belegt | A17-24 | siehe Pressemitteilung |
| 01.09.2017 | Etelcalcetid | sekundärer Hyperparathyreoidismus | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-25 | |
| 01.09.2017 | Rolapitant | Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-26 | |
| 17.08.2017 | Ixekizumab | Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen nun auch für Patienten, für die systemische u./o. Phototherapie geeignet ist | A17-30 | Addendum zu A17-07 |
| 17.08.2017 | Secukinumab | Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis | Fazit der Dossierbewertung A17-08 unverändert | A17-31 | Addendum zu A17-08 |
| 04.08.2017 | Pembrolizumab | Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem NSCLC mit PD-L1 exprimierenden Tumoren und ohne aktivierende EGFR- oder ALK-Mutation | unverändert Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen | A17-28 | Addendum zu A17-06 |
| 01.08.2017 | Trametinib | fortgeschrittenes NSCLC (Lungenkarzinom) mit BRAF-V600-Mutation | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-16 | |
| 01.08.2017 | Dabrafenib | fortgeschrittenes NSCLC (Lungenkarzinom) mit BRAF-V600-Mutation | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-17 | |
| 01.08.2017 | Osimertinib | fortgeschrittenes NSCLC (Lungenkarzinom) mit T790M-Mutation nach Vorbehandlung mit EGFR-TKI | "Anhaltspunkt für nicht quantifizierbaren, mindestens beträchtlichen | A17-20 | Ablauf der Befristung des G-BA-Beschlusses, siehe Erstbewertung A16-14 |
| 01.08.2017 | Alectinib | fortgeschrittenes ALK-positives NSCLC (Lungenkarzinom) | Zusatznutzen nicht belegt, da keine oder keine geeigneten Daten | A17-19 | |
| 01.08.2017 | Tofacitinib | mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf vorangegangene Behandlung unzureichend angesprochen haben | Bei 4 Fragestellungen Zusatznutzen nicht belegt. Bei einer Untergruppe (1-mal vorbehandelte Patienten mit ungünstiger Prognose, ≤ 65 Jahre) Anhaltspunkt für geringeren Nutzen gegenüber Adalimumab | A17-18 | |
| 06.07.2017 | Reslizumab | schweres eosinophiles Asthma | Zusätzliche Studiendaten nicht zur Ableitung eines Zusatznutzens geeignet; nach wie vor kein Zusatznutzen belegt | A17-22 | Addendum zu A17-02 |
| 03.07.2017 | Baricitinib | mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf vorangegangene Behandlung unzureichend angesprochen haben | Bei 3 Fragestellungen Zusatznutzen nicht belegt. Für 1-mal vorbehandelte Patienten mit ungünstiger Prognose Anhaltspunkt für geringeren Nutzen gegenüber Adalimumab | A17-14 | |
| 03.07.2017 | Tenofoviralafenamid | chronische Hepatitis B | Zusatznutzen weder für Jugendliche noch für Erwachsene belegt: teils keine, teils inhaltlich unvollständige Daten | A17-13 | siehe Pressemitteilung |
| 03.07.2017 | Axitinib | fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach Versagen einer vorangegangenen Therapie | Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Sorafenib für Zytokin-vorbehandelte Patienten; Zusatznutzen für Sunitinib-vorbehandelte Patienten nicht belegt | A17-12 | Ablauf der Befristung des G-BA-Beschlusses, siehe Erstbewertung A12-14 |
| 03.07.2017 | Dolutegravir | HIV-Infektion bei antiretroviral vorbehandelten oder therapienaiven Kindern | Zusatznutzen nicht belegt: Daten aus Studien an Erwachsenen nicht auf Kinder übertragbar | A17-11 | siehe Erstbewertung von Dolutegravir für Erwachsene, A14-08 |
| 16.06.2017 | Nivolumab | Hodgkin-Lymphom | Fazit der Dossierbewertung A16-76 unverändert | A17-21 | Addendum zu A16-76 |
| 01.06.2017 | Ixekizumab | Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für Patienten, die auf vorherige systemische Therapie nicht hinreichend angesprochen haben | A17-07 | Siehe Pressemitteilung zu Secukinumab und Ixekizumab |
| 01.06.2017 | Secukinumab | Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für Patienten, für die eine systemische Therapie geeignet ist | A17-08 | Siehe Pressemitteilung zu Secukinumab und Ixekizumab |
| 18.05.2017 | Palbociclib | fortgeschrittener Brustkrebs, HR-positiv, HER2-negativ | Fazit der Dossierbewertung A16-74 unverändert | A17-15 | Addendum zu A16-74 |
| 15.05.2017 | Pembrolizumab | Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem NSCLC mit PD-L1 exprimierenden Tumoren und ohne aktivierende EGFR- oder ALK-Mutation | Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen, insbesondere aufgrund des verlängerten Gesamtüberlebens | A17-06 | Siehe Pressemitteilung; zur Zweitlinientherapie siehe A16-55 |
| 02.05.2017 | Lonoctocog alfa | Hämophilie A | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-03 | |
| 20.04.2017 | Cabozantinib | fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach zielgerichteter Therapie gegen VEGF | keine Änderung des Fazits gegenüber der Dossierbewertung A16-69 | A17-10 | Addendum zu A16-69 |
| 18.04.2017 | Vandetanib | medulläres Schilddrüsenkarzinom bei Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten für Kinder und Jugendliche nicht belegt; Umsetzung der Extrapolation von Erwachsenen-Daten ist unzureichend | A17-01 | |
| 18.04.2017 | Reslizumab | schweres eosinophiles Asthma | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-02 | |
| 03.04.2017 | Nivolumab | Hodgkin-Lymphom | Zusatznutzen weder für Patienten belegt, die für eine weitere Stammzelltransplantation infrage kommen, noch für solche, bei denen das nicht der Fall ist | A16-76 | |
| 16.03.2017 | Opicapon | Parkinsonkrankheit | Zu parkinsonspezifischen Endpunkten und Nebenwirkungen weder positive noch negative Effekte im Vergleich zu Entacapon | A17-04 | Addendum zu A16-61 |
| 16.03.2017 | Ceritinib | fortgeschrittenes ALK-positives NSCLC (Lungenkarzinom) | Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen für Crizotinib-vorbehandelte Patienten, für die eine Behandlung mit Docetaxel oder Pemetrexed infrage kommt | A17-05 | Addendum zu A16-62 |
| 15.03.2017 | Elbasvir/Grazoprevir | chronische Hepatitis C | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten weder bei Genotyp 1 noch bei Genotyp 4 des Virus belegt | A16-75 | |
| 01.03.2017 | Palbociclib | fortgeschrittener Brustkrebs, HR-positiv, HER2-negativ | für Palbociclib in Kombination mit Letrozol Hinweis auf geringeren Nutzen in Erstlinientherapie nach Menopause, für weitere Gruppen keine (geeigneten) Daten | A16-74 | siehe Pressemitteilung |
| 02.02.2017 | Trifluridin/Tipiracil | Kolorektalkarzinom | Bei 2 vorangegangenen Therapieregimen Zusatznutzen nicht belegt; bei mehr Vortherapien Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen | A16-77 | Addendum zu A16-54 |
| 01.02.2016 | Cabozantinib | fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach zielgerichteter Therapie gegen VEGF | Hinweis auf nicht quantifizierbaren Zusatznutzen: Vorteil bei Mortalität, fehlende Daten bei anderen Endpunkten | A16-69 | |
| 16.01.2017 | Macitentan | pulmonal arterielle Hypertonie | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A16-67 | Orphan Drug, Umsatzgrenze 50 Mio. € überschritten |
| 05.01.2017 | Sofosbuvir/Velpatasvir | chronische Hepatitis C | Keine Aussagen zum Zusatznutzen für Patienten mit HIV-Koinfektion möglich | A16-73 | Addendum zum A16-48 |
| 02.01.2017 | Crizotinib | ROS1-positives fortgeschrittenes Lungenkarzinom | Zusatznutzen weder für vorbehandelte noch für nicht vorbehandelte Patienten belegt | A16-59 | siehe Presse-mitteilung |
| 02.01.2017 | Ibrutinib | chronische lymphatische Leukämie nach Vorbehandlung | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für bestimmte Patienten: mindestens 2 Vorbehandlungen, Vergleich gegen Bendamustin + Rituximab | A16-60 | |
| 02.01.2017 | Opicapon | Morbus Parkinson | Zusatznutzen nicht belegt | A16-61 | |
| 02.01.2017 | Ceritinib | fortgeschrittenes ALK-positives nicht kleinzelliges Lungenkarzinom nach Vorbehandlung mit Crizotinib | Zusatznutzen weder gegenüber Docetaxel oder Pemetrexed noch gegenüber Best supportive Care belegt | A16-62 | Ablauf der Befristung |
| 02.01.2017 | Lenvatinib | fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach Vorbehandlung gegen VEGF | Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen, da Mortalitätsvorteil Nachteile bei Nebenwirkungen überwiegt | A16-63 | |
| 02.01.2017 | Idelalisib | chronische lymphatische Leukämie | Zusatznutzen weder für vorbehandelte noch für nicht vorbehandelte Patienten belegt | A16-64 | siehe auch A16-18 |
