Brotkrumenpfad
AMNOG-Ergebnisse des IQWiG im Überblick
In der folgenden Tabelle finden Sie die wesentlichen Ergebnisse der Dossierbewertungen, die das IQWiG gemäß Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) seit 2017 veröffentlicht. Das 2011 in Kraft getretene Gesetz sieht vor, dass Nutzen und Schaden neu zugelassener Wirkstoffe im Vergleich zu herkömmlichen Therapien bewertet werden und zwar anhand von Dossiers, die der Hersteller beim G-BA vorlegt.
Bis einschließlich Ende 2016 verfasste das IQWiG zu jeder Dossierbewertung (außer zu Orphan Drugs) eine Pressemitteilung. Ab 2017 geschieht das nur noch in besonderen Fällen.
Allgemein verständliche Informationen zu Dossierbewertungen (außer zu Orphan Drugs) finden Sie auf der IQWiG-Website gesundheitsinformation.de.
Liste der bewerteten Wirkstoffe alphabetisch sortiert nach Wirkstoff- und Handelsnamen
| Datum der Publikation | Wirkstoff | Anwendungsgebiet | Ergebnis der Dossierbewertung | zum Projekt | Anmerkung |
|---|---|---|---|---|---|
| 16.06.2017 | Nivolumab | Hodgkin-Lymphom | Fazit der Dossierbewertung A16-76 unverändert | A17-21 | Addendum zu A16-76 |
| 01.06.2017 | Ixekizumab | Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für Patienten, die auf vorherige systemische Therapie nicht hinreichend angesprochen haben | A17-07 | Siehe Pressemitteilung zu Secukinumab und Ixekizumab |
| 01.06.2017 | Secukinumab | Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für Patienten, für die eine systemische Therapie geeignet ist | A17-08 | Siehe Pressemitteilung zu Secukinumab und Ixekizumab |
| 18.05.2017 | Palbociclib | fortgeschrittener Brustkrebs, HR-positiv, HER2-negativ | Fazit der Dossierbewertung A16-74 unverändert | A17-15 | Addendum zu A16-74 |
| 15.05.2017 | Pembrolizumab | Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem NSCLC mit PD-L1 exprimierenden Tumoren und ohne aktivierende EGFR- oder ALK-Mutation | Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen, insbesondere aufgrund des verlängerten Gesamtüberlebens | A17-06 | Siehe Pressemitteilung; zur Zweitlinientherapie siehe A16-55 |
| 02.05.2017 | Lonoctocog alfa | Hämophilie A | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-03 | |
| 20.04.2017 | Cabozantinib | fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach zielgerichteter Therapie gegen VEGF | keine Änderung des Fazits gegenüber der Dossierbewertung A16-69 | A17-10 | Addendum zu A16-69 |
| 18.04.2017 | Vandetanib | medulläres Schilddrüsenkarzinom bei Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten für Kinder und Jugendliche nicht belegt; Umsetzung der Extrapolation von Erwachsenen-Daten ist unzureichend | A17-01 | |
| 18.04.2017 | Reslizumab | schweres eosinophiles Asthma | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A17-02 | |
| 03.04.2017 | Nivolumab | Hodgkin-Lymphom | Zusatznutzen weder für Patienten belegt, die für eine weitere Stammzelltransplantation infrage kommen, noch für solche, bei denen das nicht der Fall ist | A16-76 | |
| 16.03.2017 | Opicapon | Parkinsonkrankheit | Zu parkinsonspezifischen Endpunkten und Nebenwirkungen weder positive noch negative Effekte im Vergleich zu Entacapon | A17-04 | Addendum zu A16-61 |
| 16.03.2017 | Ceritinib | fortgeschrittenes ALK-positives NSCLC (Lungenkarzinom) | Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen für Crizotinib-vorbehandelte Patienten, für die eine Behandlung mit Docetaxel oder Pemetrexed infrage kommt | A17-05 | Addendum zu A16-62 |
| 15.03.2017 | Elbasvir/Grazoprevir | chronische Hepatitis C | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten weder bei Genotyp 1 noch bei Genotyp 4 des Virus belegt | A16-75 | |
| 01.03.2017 | Palbociclib | fortgeschrittener Brustkrebs, HR-positiv, HER2-negativ | für Palbociclib in Kombination mit Letrozol Hinweis auf geringeren Nutzen in Erstlinientherapie nach Menopause, für weitere Gruppen keine (geeigneten) Daten | A16-74 | siehe Pressemitteilung |
| 02.02.2017 | Trifluridin/Tipiracil | Kolorektalkarzinom | Bei 2 vorangegangenen Therapieregimen Zusatznutzen nicht belegt; bei mehr Vortherapien Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen | A16-77 | Addendum zu A16-54 |
| 01.02.2016 | Cabozantinib | fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach zielgerichteter Therapie gegen VEGF | Hinweis auf nicht quantifizierbaren Zusatznutzen: Vorteil bei Mortalität, fehlende Daten bei anderen Endpunkten | A16-69 | |
| 16.01.2017 | Macitentan | pulmonal arterielle Hypertonie | Zusatznutzen mangels geeigneter Daten nicht belegt | A16-67 | Orphan Drug, Umsatzgrenze 50 Mio. € überschritten |
| 05.01.2017 | Sofosbuvir/Velpatasvir | chronische Hepatitis C | Keine Aussagen zum Zusatznutzen für Patienten mit HIV-Koinfektion möglich | A16-73 | Addendum zum A16-48 |
| 02.01.2017 | Crizotinib | ROS1-positives fortgeschrittenes Lungenkarzinom | Zusatznutzen weder für vorbehandelte noch für nicht vorbehandelte Patienten belegt | A16-59 | siehe Presse-mitteilung |
| 02.01.2017 | Ibrutinib | chronische lymphatische Leukämie nach Vorbehandlung | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für bestimmte Patienten: mindestens 2 Vorbehandlungen, Vergleich gegen Bendamustin + Rituximab | A16-60 | |
| 02.01.2017 | Opicapon | Morbus Parkinson | Zusatznutzen nicht belegt | A16-61 | |
| 02.01.2017 | Ceritinib | fortgeschrittenes ALK-positives nicht kleinzelliges Lungenkarzinom nach Vorbehandlung mit Crizotinib | Zusatznutzen weder gegenüber Docetaxel oder Pemetrexed noch gegenüber Best supportive Care belegt | A16-62 | Ablauf der Befristung |
| 02.01.2017 | Lenvatinib | fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach Vorbehandlung gegen VEGF | Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen, da Mortalitätsvorteil Nachteile bei Nebenwirkungen überwiegt | A16-63 | |
| 02.01.2017 | Idelalisib | chronische lymphatische Leukämie | Zusatznutzen weder für vorbehandelte noch für nicht vorbehandelte Patienten belegt | A16-64 | siehe auch A16-18 |
