Im Mittelpunkt der Veranstaltung standen vor allem methodische Aspekte: die Rahmenbedingungen und das methodische Vorgehen bezüglich der Nutzenbewertung durch das IQWiG, die Bedeutung der "Zwei-Studien-Regel" für die Beurteilung von Studienergebnissen und die methodischen Grundlagen der Nutzenbewertung.
Die Vorträge:
PD Dr. Stefan Lange
Drei Jahre Nutzenbewertung im IQWiG - eine Bestandsaufnahme (PDF, 739 kB)
Prof. Dr. Ralf Bender
Einführung in das Thema "Replikation von Studienergebnissen" (PDF, 139 kB)
Dr. Armin Koch (BfArM)
Pivotale Studien: Warum fordern Zulassungsbehörden in der Regel eine Replikation von Studienergebnissen? (PDF, 143 kB)
Friedhelm Leverkus (Pfizer)
Entscheidungsansätze und Statistische-methodische Grundlagen der Nutzen-/Kostenbewertung im Vergleich zu konfirmatorischen Zulassungsstudien (PDF, 2 MB)
